רישוי קנאביס רפואי

חידוש רישיון קנאביס רפואי: 45 ימי עבודה מראש

נוהל 106 סעיף 4.6.4 מחייב להגיש בקשת חידוש 45 ימי עבודה לפני הפקיעה, עם דו"ח מעקב טיפולי. למה "7 עד 21 ימים" של מרפאות זה מספר אחר לגמרי.

נכתב על ידי
בני קראוס
עורך האתר
תאריך פרסום
אורך
6 דקות קריאה

התשובה הקצרה

בקשה לחידוש רישיון לקנביס רפואי מוגשת לפחות 45 ימי עבודה לפני פקיעת תוקף הרישיון. כך קובע סעיף 4.6.4 לנוהל 106 של משרד הבריאות, והוא דורש לצרף אליה דו"ח מעקב טיפולי המפרט את הצורך בהמשך הטיפול, בצירוף הממצאים להערכת השפעת הטיפול בתקופה שחלפה מאז מתן הרישיון.

45 ימי עבודה הם כשלושה חודשים קלנדריים, כי סופי שבוע וחגים אינם נספרים. זה המספר היחיד בנוהל, והוא מועד שחל עליכם, לא התחייבות של משרד הבריאות. הטווח "7 עד 21 ימים" שמופיע באתרי מרפאות הוא זמן העבודה של המרפאה. שני המספרים מודדים דברים שונים, והבלבול ביניהם הוא הסיבה הנפוצה ביותר לחידוש שמוגש באיחור.

התהליך המלא, משני מסלוליו ועד המינון, מוסבר בעמוד רישיון לקנביס רפואי.

למה 45 ימי עבודה זה לא חודש וחצי

חודש וחצי הוא מה שאדם סופר כשהוא רואה "45 ימים". הנוהל לא כתב 45 ימים; הוא כתב 45 ימי עבודה.

בשבוע עבודה ישראלי רגיל נספרים חמישה ימים, ולפעמים שישה. בלי חגים, 45 ימי עבודה הם תשעה שבועות. עם חגי תשרי או עם פסח באמצע, זה מתקרב לשלושה חודשים. מי שמסתכל בתאריך התפוגה ומחסיר חודש וחצי, מגיש באיחור לפי הנוהל בלי לדעת.

עצה מעשית אחת: קבעו תזכורת לתאריך התפוגה פחות שלושה חודשים, לא פחות 45 יום. אם הקדמתם, לא קרה כלום.

מה עומד מאחורי המספר של המרפאות

הטווחים שמפורסמים באתרים מסחריים אינם המצאה. הם פשוט מודדים משהו אחר.

מרפאה פרטית או מסחרית מודדת את מה שבשליטתה: מרגע שהמטופל פנה ועד שהרופא המומחה שלה הגיש את הטופס המקוון. זה חלק אמיתי מהתהליך, וזמן העבודה הזה חשוב. אבל ההגשה היא לא ההחלטה.

מי שמחליט הוא משרד הבריאות. הסמכות לתת רישיון היא של מנכ"ל המשרד או מי שהוסמך על ידו, והבקשה נבחנת ביחידה לקנביס רפואי (יק"ר). נוהל 106 אינו קובע כמה זמן הבחינה הזאת נמשכת. אנחנו לא מפרסמים מספר, כי אין מספר במקור.

יש בנוהל שני דברים שכן משפיעים על משך התהליך בפועל, ושניהם בידיים שלכם ושל הרופא. סעיף 4.6.2.3 קובע שבקשה שתגיע ללא כל הפרטים הנדרשים לא תינתן בה החלטה עד להשלמתם. וסעיף 4.6.8 מתאר את מסלול ההשלמות: היק"ר או המנהל פונים לרופא או למטופל, והבקשה מועברת לבחינה רק לאחר שכל החומרים התקבלו. בקשה חסרה לא נדחית. היא ממתינה, וזמן ההמתנה הזה הוא בדיוק מה שאפשר למנוע מראש.

מה בדיוק צריך להיות בבקשה

דו"ח המעקב הטיפולי הוא לב הבקשה, ולא נספח. סעיף 4.6.4 דורש שהוא יפרט את הצורך בהמשך הטיפול ויכלול את הממצאים להערכת השפעת הטיפול בקנביס בתקופה שחלפה מאז מתן הרישיון הקודם.

הדו"ח נשען על מעקב שאמור היה להתקיים ממילא. סעיף 4.4.1 מתנה את מתן הרישיון בביצוע מעקב רפואי על ידי רופא מטפל שפרטיו נכללים ברישיון, לפי שיקול דעתו הרפואי ולפחות אחת לשנה. מטופל שלא נבדק כל השנה מבקש מהרופא לכתוב דו"ח על תקופה שהרופא לא ראה.

בהתוויות מסוימות הדרישה מפורטת יותר. בטיפול ב-PTSD, סעיף 4.2.7.6 מחייב לצרף את דוחות המעקב של הפסיכיאטר המטפל ואת המלצתו המפורשת להמשך הטיפול בקנביס, בבקשה לרישיון, בבקשה לחידוש הרישיון הראשון, ולאחר מכן אחת לשלוש שנים. בתסמונת טוראט, סעיף 4.2.5.3 קובע שבשנת הטיפול הראשונה הרישיון מוגבל לתקופות של שלושה חודשים בכל פעם, וחידושו מותנה בבחינה ובהמלצה משותפת של הנוירולוג והפסיכיאטר המטפלים. מי שנמצא באחת ההתוויות האלה מחדש הרבה יותר מפעם בשנה. הרשימה המלאה של ההתוויות והקריטריונים המצטברים שבכל אחת נמצאת בעמוד ההתוויות המוכרות לרישיון לקנביס רפואי.

ועוד פרט שנשכח: מי מגיש. סעיף 4.6.7 קובע שהפנייה למנהל נעשית על ידי הרופא המומחה הממליץ, רק באמצעות הטופס המקוון. מטופל אינו יכול להגיש בקשת חידוש בעצמו. מסמכים והשלמות אפשר להוסיף ישירות למערכת המחשוב, אבל הבקשה עצמה עוברת דרך הרופא.

החלפת רופא, מיופה כוח, ושינויים קטנים

שלושה שינויים נפוצים סביב החידוש, ולכל אחד כלל משלו.

החלפת רופא מטפל. סעיף 4.4.5 מטיל על הרופא החדש להודיע למנהל וליק"ר, עם העתק לרופא הקודם, לצורך בחינת חידוש הרישיון תחת השגחתו ועדכון פרטיו. הרישיון נושא את שם הרופא המטפל, ולכן זהו שינוי מהותי.

הוספת מיופה כוח. מי שמבקש להוסיף לרישיון אדם שיביא את המוצר מנקודת הניפוק אל מקום השימוש, חייב לצרף צילום של תעודת הזיהוי שלו (סעיף 4.6.5).

עדכונים שאינם מהותיים, כמו שינוי כתובת מגורים או החלפת מיופה כוח, אפשר להגיש גם בכתב בדואר רגיל, בצירוף הרישיון המקורי ואסמכתאות (סעיף 4.6.6).

סעיף 4.4.7 מוסיף מקרה שכדאי להכיר: במינונים גבוהים מאוד או בשימוש שאינו ראוי, רשאי המנהל לבקש מהרופא הממליץ הבהרות נוספות כתנאי לחידוש או כתנאי להמשך המינון. חידוש אינו אוטומטי גם למי שכבר מטופל שנים.

איך זה עובד במסלול המרשם

מי שנמצא במסלול המרשם, שנפתח ב-29 במרץ 2024, חי בקצב אחר. תקנה 17ג לתקנות הסמים המסוכנים קובעת שמרשם מכסה תקופת אספקה של עד 30 יום, ושאפשר לתת מרשמים דחויים לתקופה של עד שנה. למטופל חדש התקופה מוגבלת לשישה חודשים, ומטופל שהחזיק בעבר רישיון אינו נחשב מטופל חדש לעניין הזה.

כלומר במסלול המרשם אין "חידוש רישיון" במובן של הנוהל. יש רופא מומחה שנותן סדרת מרשמים והמשכיות שנשענת על המעקב אצלו. 45 ימי העבודה של סעיף 4.6.4 שייכים למסלול הרישיון.

מה כדאי להכין שלושה חודשים מראש

הרשימה קצרה, וכל פריט בה לוקח זמן שלא בשליטתכם.

תור אצל הרופא המטפל, כזה שיוצא לפני מועד ההגשה ולא אחריו. אם המעקב האחרון היה לפני יותר משנה, הרופא כותב דו"ח על תקופה שלא ראה, וזה בדיוק מה שסעיף 4.4.1 בא למנוע.

תיעוד של התקופה שחלפה: מה השתנה, מה עבד, מה לא. סעיף 4.6.4 מבקש את הממצאים להערכת השפעת הטיפול, לא משפט כללי על כך שהמטופל מרוצה.

ובהתוויות מסוימות, מסמכים נוספים שהנוהל נוקב בהם במפורש, כמו דוחות המעקב של הפסיכיאטר המטפל והמלצתו המפורשת ב-PTSD.

שינויים במינון בזמן החידוש

מטופלים רבים מבקשים לשנות מינון בהזדמנות החידוש, וזה הליך נפרד עם כללים משלו.

לפי סעיף 4.4.3, כשלדעת הרופא המטפל יש צורך בהגדלת המינון תוגש בקשה מנומקת ומפורטת, והעלייה תהיה הדרגתית ובמדרגות של 10 גרם. נקודת הפתיחה שממנה מטפסים היא עד 20 גרם לחודש (סעיף 4.4.2).

בקשות למינון של 100 גרם לחודש ומעלה נדונות רק בשני תנאים מצטברים לפי סעיף 4.5: הרופא הממליץ הוא מומחה בתחום המחלה ומועסק במוסד ציבורי, כלומר בית חולים כללי, מרפאת חוץ שלו או מרפאה מקצועית מרכזית של קופת חולים, ולמעט קליניקות פרטיות, והמטופל מקבל טיפול או נמצא במעקב באותו מוסד; ובנוסף נדרש אישור להמלצה מאחד מגורמי הניהול הרפואי שהנוהל מונה.

מה שיכול להפסיק את הטיפול בלי קשר לתאריך

חידוש הוא לא רק שאלה של מועד. סעיף 4.8.1 מטיל על הרופא המטפל, או על המנהל לפי העניין, חובה לשקול הפסקה או הפסקה זמנית של הטיפול בשורת מצבים: מצבי חירום פסיכיאטריים, תופעות לוואי העולות על התועלת, חשד לשימוש לרעה או להתמכרות, מידע שהבקשה התבססה עליו והתברר כלא נכון, כישלון טיפולי, היריון או הנקה, והפסקת מעקב סדיר אצל הרופא.

הפריט האחרון הוא זה שתופס מטופלים ותיקים בהפתעה. מי שמרגיש טוב, לא קובע תור ומחדש כל שנה בשיחת טלפון, עלול לגלות שהמעקב שהרישיון מותנה בו כבר לא מתקיים.

אם החידוש נדחה

דחייה של בקשת חידוש נכנסת לאותו מסלול השגה של דחייה ראשונה, ושני שלביו מוגבלים לשאלות שברפואה בלבד: דיון חוזר בדרג שני ביק"ר לפי סעיף 4.7.1, ורק אחריו ערר לוועדת ערר לפי סעיף 4.7.2. הכללים, ובעיקר שש העילות שבגללן ערר נדחה על הסף, מפורטים בעמוד מה עושים כשבקשה לקנביס רפואי נדחתה.

בינתיים כדאי לזכור מה נדחה בפועל: לא הטיפול, אלא ההרשאה להחזיק ולהשתמש. בלי מסמך בתוקף, החריג שבסעיף 7 לפקודת הסמים המסוכנים אינו חל, וההחזקה חוזרת להיות מה שהיא לכל אדם אחר. הרקע המשפטי לכך נמצא בעמוד המעמד החוקי של קנאביס בישראל.

ודבר אחרון שאינו קשור לחידוש אבל נוגע לאותו רופא: סעיף 4.4.6 מטיל עליו חובה לשקול מסירת "הודעת מטפל" למכון הרפואי לבטיחות בדרכים כשלדעתו המטופל אינו כשיר לנהיגה עקב מצבו או עקב הטיפול. רישיון לקנביס אינו היתר לנהוג, ועל כך בעמוד נהיגה אחרי שימוש בקנאביס.

שאלות נפוצות

מתי צריך להגיש בקשה לחידוש רישיון קנאביס רפואי?

לפחות 45 ימי עבודה לפני פקיעת תוקף הרישיון, לפי סעיף 4.6.4 לנוהל 106. 45 ימי עבודה הם כשלושה חודשים קלנדריים בפועל, כי סופי שבוע וחגים אינם נספרים. מי שנזכר שבועיים לפני התפוגה כבר איחר את המועד שהנוהל קובע.

כמה זמן לוקח למשרד הבריאות לאשר חידוש?

נוהל 106 אינו קובע לוח זמנים למשרד הבריאות, ואיננו מפרסמים מספר שאין לו מקור. המספר היחיד שמופיע בנוהל הוא 45 ימי העבודה, וזה מועד שחל על המבקש. הטווחים של 7 עד 21 ימים שמופיעים באתרי מרפאות מתייחסים לזמן העבודה של המרפאה עצמה, וזה דבר אחר.

מה צריך לצרף לבקשת החידוש?

סעיף 4.6.4 דורש דו"ח מעקב טיפולי המפרט את הצורך בהמשך הטיפול, בצירוף הממצאים להערכת השפעת הטיפול בקנביס בתקופה שחלפה מאז מתן הרישיון שמבקשים לחדש. זו אינה בקשה טכנית של סימון תיבה; היא מסמך רפואי שהרופא כותב.

מה קורה אם הרישיון פג לפני שהחידוש אושר?

הרישיון הוא מה שמכניס את המטופל לחריג שבסעיף 7 לפקודת הסמים המסוכנים, שמתיר החזקה ושימוש ברישיון או במרשם כדין. כשאין מסמך בתוקף, החריג אינו חל. הנוהל אינו מסדיר תקופת ביניים, ולכן המנגנון היחיד שהוא כן קובע הוא ההגשה המוקדמת.

החלפתי רופא מטפל. מה זה משנה לחידוש?

סעיף 4.4.5 מטיל על הרופא החדש להודיע על כך למנהל וליק"ר, עם העתק לרופא הקודם, לצורך בחינת חידוש הרישיון תחת השגחתו ועדכון פרטיו. הרישיון קושר את המטופל לרופא מטפל שפרטיו נכללים בו, ולכן החלפה אינה עניין מנהלי בלבד.

האם אפשר לאבד את הרישיון בלי קשר למחלה?

כן. סעיף 4.8.1 מונה מצבים שבהם על הרופא המטפל או המנהל חובה לשקול הפסקה של הטיפול, ואחד מהם הוא הפסקת מעקב סדיר אצל הרופא. מטופל שנעלם מהמעקב עלול לאבד את הטיפול מסיבה שאינה נוגעת למצבו הרפואי.

מקורות

4

כל קביעה משפטית או רפואית בעמוד הזה נשענת על מקור ראשוני. הקישורים נבדקו בתאריך המצוין.

  1. נוהל 106 — חוזר היחידה לקנביס רפואי: רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס (עדכון 7, ינואר 2024)
    משרד הבריאותנבדק

    סעיפים 4.4.1, 4.4.5, 4.4.6, 4.4.7, 4.6.1–4.6.9, 4.7 ו-4.8. עותק מקומי: docs/research/raw/nohal-106-2019.pdf

  2. תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם-1979 — פרק ד' סימן 3, תקנות 17א–17ג ("מרשם למוצר קנבוס")
    ויקיטקסט — נוסח החקיקה המלאנבדק

    תקופת האספקה של 30 יום, מרשמים דחויים עד שנה, ומטופל חדש עד שישה חודשים.

  3. פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-1973 — סעיף 7
    ויקיטקסט — נוסח החקיקה המלאנבדק

    האיסור על החזקה ושימוש, והחריג של רישיון או מרשם כדין.

  4. בקשה לרישיון החזקה ושימוש בקנביס רפואי — עמוד השירות
    gov.il — משרד הבריאותנבדק