שלוש שאלות, לא אחת
מי שמקליד "אידוי CBD" מחפש בדרך כלל דבר אחד, אבל הביטוי נושא שלושה נושאים שהתשובות להם באות ממקומות שונים לגמרי:
- מה קורה למולקולה במאייד — שאלה של מדידה במעבדה. יש עליה נתון.
- מה CBD עושה בגוף — שאלה של ספרות קלינית. יש עליה סקירה בינלאומית.
- מה מותר בישראל — שאלה משפטית. עליה אין כאן תשובה, ובכוונה.
הערבוב בין השלוש הוא הסיבה שאפשר למצוא ברשת בעברית עמודים שנשמעים בטוחים מאוד ואומרים דברים סותרים. כאן הן מופרדות.
מה נמדד באידוי CBD
הבדיקה המעבדתית שפורסמה ב-PLOS ONE בינואר 2016 היא המדידה הישירה היחידה שאנחנו מצטטים כאן, והיא מתאימה לשאלה בדיוק מפני שהיא בדקה גם חומר עתיר CBD ולא רק חומר עתיר THC.
חמישה מאיידים מסחריים נבדקו. שיעור ההעברה של CBD אל האדים בארבעת המכשירים החשמליים: 51.4, 56.1, 70.0 ו-56.7 אחוזים. במכשיר החמישי, שהופעל בגז, נמדדו 45.9 אחוזים — ובו המחברים מציינים במפורש שנצפתה בעירה של החומר.
פירוק החומצה לצורה הפעילה היה יעיל בכל המכשירים החשמליים: מעל 94.6 אחוזים ל-CBD.
שתי מסקנות מעשיות, ואין שלישית:
- בין כמחצית לכשני שלישים מה-CBD שבחומר מגיע לאדים. השאר נשאר בשארית.
- המכשיר משנה את המנה בעשרות אחוזים. אין דרך להסיק מכמות החומר כמה CBD נשאף בפועל.
הצד הכללי של אותה שאלה — מה קורה בעישון לעומת אידוי, ומה קרה כשמדדו טמפרטורות שונות — נמצא באידוי קנאביס, ולא חוזר כאן.
מה CBD עושה, לפי הסקירה הבינלאומית
ועדת המומחים לתלות בסמים של ארגון הבריאות העולמי פרסמה ביוני 2018 סקירה ביקורתית על קנבידיול. שלוש קביעות משם, כלשונן:
ולצד זה, האזהרה שנוטים להשמיט: הדוח מציין פוטנציאל לאינטראקציות בין-תרופתיות דרך עיכוב אנזימי ציטוכרום P450, ומוסיף מיד שעדיין לא ברור אם ההשפעות האלה מתרחשות בריכוזים פיזיולוגיים. כלומר גם ה"סיכון" מנוסח בזהירות ולא כקביעה.
על היעילות הדוח מבחין הבחנה חדה בין התוויה אחת לכל השאר: בניסויים קליניים CBD הוכח כטיפול יעיל לפחות לחלק מצורות האפילפסיה, ואילו לרוב ההתוויות "there is only pre-clinical evidence". מי שרוצה את המולקולה עצמה לעומק ימצא אותה בההבדל בין THC ל-CBD.
מה שהאתר הזה לא קובע, ולמה זה כתוב ולא מושמט
אין כאן קביעה מה מעמדו החוקי של מוצר CBD צרכני בישראל.
זו לא השמטה. באתר הזה מסקנה משפטית מתפרסמת רק כשיש לצידה מקור משפטי ראשוני שאפשר לצטט ולתארך, וזה הכלל שמפעיל את כל מה החוק בישראל אומר על קנאביס. לשאלה הספציפית של מוצר קנבידיול מבודד אין באתר הזה מקור כזה: התוספות לפקודת הסמים המסוכנים מנוסחות סביב "קנבוס" ו"שרף של קנבוס", ומה מעמדו של מיצוי מבודד היא שאלה פרשנית שדורשת מקור משפטי ולא היקש שלנו.
אנחנו כותבים את זה במפורש במקום להשאיר את השאלה בחוץ, מסיבה אחת: קורא שלא יקבל כאן תשובה יקבל במקום אחר תשובה בטוחה בעצמה, ומגיע לו לדעת למה שלנו חסרה. אתר שמוכר CBD לא יכתוב את הפסקה הזאת.
מה שכן מתועד ומוסדר, ואפשר לומר עליו דברים מדויקים, נמצא בסעיף הבא.
המסלול הרפואי: CBD עתיר הוא שמן, לא תפרחת
בתוכנית הקנביס הרפואי בישראל, "CBD Rich" הוא שם של קבוצת קטגוריות בתקן. תקן IMC-GMP 152 מחלק את טבלאות הפריטים לשלוש קבוצות: CBD Rich, THC-CBD Intermediate ו-THC Rich.
נוהל 106 נוקב בקטגוריות האלה בשתי התוויות, ובשתיהן הוא נוקב במפורש במיצוי:
- באוטיזם — "הטיפול יינתן אך ורק במיצוי קנביס CBD Rich, מהקטגוריות: 'שמן קנביס רפואי CBD T1/C28' או 'שמן קנביס רפואי CBD T0/C24' או 'שמן קנביס רפואי CBD T1/C20', בלבד".
- בהפרעות התנהגות הקשורות לדמנציה — "הטיפול יינתן ע"י מוצרים מקטגורית מיצוי קנביס CBD Rich".
כלומר המוצרים עתירי ה-CBD שהנוהל נוקב בהם הם שמנים, וזה משנה יותר משהוא נשמע:
מה שרשום על האריזה, ומה שהמספר שאחרי האות C בעצם אומר, מפוענח במה אומרים קודי T ו-C. המסלול שמוביל לרישיון מפורט ברישיון לקנביס רפואי, והדלפק עצמו באיך ניפוק קנביס רפואי עובד.
הסיכון האמיתי בנוזל אידוי הוא ההרכב, לא השם
בדצמבר 2019 פורסם ב-New England Journal of Medicine מחקר של ה-CDC על התפרצות פגיעה ריאתית שנקשרה למוצרי אידוי. נבדקו נוזלי שטיפה ריאתית של 51 חולים ב-16 מדינות ושל 99 משתתפים בריאים. ויטמין E אצטט, חומר מדלל, זוהה ב-48 מתוך 51 החולים ולא זוהה באף אחד מ-99 הבריאים.
התוספת נמצאה במוצרי אידוי מכילי THC ממקורות לא מפוקחים, ולכן אי אפשר לגזור מהמחקר טענה על CBD כמולקולה. מה שכן אפשר לגזור ממנו, וזה החלק שרלוונטי לכל נוזל אידוי באשר הוא: מה שהגיע לריאות היה מה שהיה בתוך הבקבוק, ולא מה שנכתב עליו.
שלושת הדברים שהופכים מוצר לניתן לבדיקה הם אותם שלושה בכל מקום — הרכב מוצהר, מספר אצווה, ובדיקת מעבדה שאפשר לשייך לאצווה הזאת. שקיות רפואי ללא מרשם מסביר מה בדיוק לא קיים כשאין אף אחד מהם, ולמה זו לא שאלה של אמון במוכר.
בשורה התחתונה
נמדד: בין 45.9 ל-70.0 אחוזים מה-CBD עוברים לאדים, ופירוק החומצה יעיל מעל 94.6 אחוזים.
נסקר: ארגון הבריאות העולמי לא מצא פוטנציאל שימוש לרעה ב-CBD טהור, כן מצא פוטנציאל לאינטראקציות בין-תרופתיות, וכן הבחין בין אפילפסיה לבין רוב ההתוויות האחרות.
מוסדר: המוצרים עתירי ה-CBD בתוכנית הישראלית הם מיצויים, והתקן מבדיל ביניהם לבין מוצרים לשאיפה גם בסף הרעלנים.
לא נקבע כאן: מעמדו החוקי של מוצר קנבידיול צרכני בישראל. לא מפני שזו שאלה לא חשובה, אלא מפני שאין לנו מקור לצטט, ותשובה בלי מקור היא בדיוק מה שהאתר הזה קם כדי לא לעשות.
שאלות נפוצות
כמה CBD בכלל מגיע לאדים?
בבדיקת מעבדה שפורסמה ב-PLOS ONE בינואר 2016 נבדקו חמישה מאיידים מסחריים עם חומר עתיר CBD. שיעור ההעברה של CBD אל האדים נע בין 45.9 ל-70.0 אחוזים, תלוי במכשיר. פירוק החומצה לצורה הפעילה היה יעיל מאוד, מעל 94.6 אחוזים. כלומר בקירוב גס, בין כמחצית לכשני שלישים מה-CBD שבחומר עולים לאדים, וההפרש בין מכשיר למכשיר הוא בעשרות אחוזים.
האם CBD חוקי בישראל?
העמוד הזה לא קובע בשאלה הזאת, וזו החלטה ולא השמטה. תשובה משפטית באתר הזה מתפרסמת רק כשיש מקור משפטי ראשוני שאפשר לצטט לצידה, ולשאלה הספציפית של מוצר קנבידיול מבודד אין באתר הזה מקור כזה. התוספות לפקודת הסמים המסוכנים מנוסחות סביב "קנבוס" ו"שרף של קנבוס", והשאלה מה מעמדו של מיצוי מבודד היא שאלה פרשנית שדורשת מקור משפטי, לא ניחוש. מה שכן מוסדר ומתועד — הרישיון, המרשם והמוצרים עתירי ה-CBD שבתוכנית הרפואית — מפורט בעמוד.
אפשר לאדות שמן CBD רפואי?
המוצרים עתירי ה-CBD שנוהל 106 נוקב בהם בשתי התוויות הם קטגוריות של מיצוי קנביס — שמן — ולא תפרחת. תקן IMC-GMP 152 מסווג מוצרים לפי דרך הצריכה וקובע לכל דרך סף רעלנים משלה: עד 2 מיקרוגרם לק"ג למוצרים הנצרכים בשאיפה, ועד 0.5 מיקרוגרם לק"ג למוצרים הנצרכים דרך הריריות. מוצר שאושר, נבדק ותומחר כמוצר לריריות אינו מוצר שנבדק לשאיפה, ומי ששוקל לשנות את דרך הצריכה של מוצר שנרשם לו צריך לשאול את הרוקח או את הרופא המרשה ולא אתר אינטרנט.
CBD משכר?
לפי דוח הסקירה של ועדת המומחים לתלות בסמים של ארגון הבריאות העולמי מ-2018, לא. הדוח קובע כי "the evidence from well controlled human experimental research indicates that CBD is not associated with abuse potential", וכי אין עדות לשימוש פנאי ב-CBD טהור או לבעיות בריאות ציבור הקשורות בו. הדוח כן מציין סיכון אחר: אינטראקציות בין-תרופתיות דרך עיכוב אנזימי ציטוכרום P450, ומוסיף שעדיין לא ברור אם הן מתרחשות בריכוזים פיזיולוגיים.
מה הסיכון בנוזל אידוי CBD שנקנה בלי פיקוח?
הסיכון אינו במולקולה אלא בהרכב. במחקר של ה-CDC שפורסם ב-NEJM בדצמבר 2019 נבדקו נוזלי שטיפה ריאתית של 51 חולים בפגיעה ריאתית שנקשרה לאידוי ושל 99 בריאים, וויטמין E אצטט — תוספת מדללת — זוהה ב-48 מתוך 51 החולים ובאף אחד מהבריאים. הלקח המעשי הוא שמה שקובע בנוזל אידוי הוא מה שיש בתוכו, וזה בדיוק מה שמוצר בלי הרכב מוצהר, בלי אצווה ובלי בדיקה לא מאפשר לדעת.
מקורות
6כל קביעה משפטית או רפואית בעמוד הזה נשענת על מקור ראשוני. הקישורים נבדקו בתאריך המצוין.
- Medicinal Cannabis: In Vitro Validation of Vaporizers for the Smoke-Free Inhalation of CannabisPLOS ONE 11(1):e0147286נבדק
Lanz C, Mattsson J, Soydaner U, Brenneisen R. PMID 26784441, PMC4718604. הבדיקה כללה במפורש חומר עתיר CBD לצד חומר עתיר THC, ולכן היא המקור הישיר היחיד כאן על אידוי CBD. שיעורי ההעברה של CBD אל האדים בארבעת המאיידים החשמליים: 51.4, 56.1, 70.0 ו-56.7 אחוזים; במאייד המונע בגז 45.9 אחוזים, ובו "combustion of cannabis was observed". פירוק החומצות ל-CBD: "Decarboxylation efficiency was excellent for THC (>= 97.3%) and CBD (>= 94.6%)".
- Cannabidiol (CBD) Critical Review Report, Expert Committee on Drug Dependence, Fortieth Meetingארגון הבריאות העולמי (WHO)נבדק
"To date, there is no evidence of recreational use of CBD or any public health-related problems associated with the use of pure CBD"; "the evidence from well controlled human experimental research indicates that CBD is not associated with abuse potential"; "CBD is generally well tolerated with a good safety profile. Reported adverse effects may be as a result of drug-drug interactions between CBD and patients' existing medications"; "There is potential for CBD to be associated with drug interactions through inhibition of some cytochrome P450 enzymes, but it is not yet clear whether these effects occur at physiological concentrations". על יעילות: "In clinical trials, CBD has been demonstrated as an effective treatment for at least some forms of epilepsy", ולעומת זאת "For most indications, there is only pre-clinical evidence, while for some there is a combination of pre-clinical and limited clinical evidence".
- Vitamin E Acetate in Bronchoalveolar-Lavage Fluid Associated with EVALIThe New England Journal of Medicineנבדק
Blount BC, Karwowski MP, Shields PG ואחרים, מטעם ה-CDC. PMID 31860793, PMC7032996. "BAL fluids were collected from 51 patients with EVALI in 16 states and from 99 healthy participants"; ויטמין E אצטט זוהה ב-48 מתוך 51 (94 אחוז) ולא זוהה באף אחד מ-99 הבריאים. מובא כאן כדי להראות שמה שמכריע בנוזל אידוי הוא ההרכב ולא השם שעל הבקבוק.
- IMC-GMP — דרישות איכות לייצור מוצרי קנביס, חוזר היחידה לקנביס רפואי מספר 152, עדכון 5: מרץ 2024משרד הבריאות — היחידה לקנביס רפואינבדק
§4.2.7.7(1) — טבלאות הפריטים מחלקות את הקטגוריות לשלוש קבוצות: CBD Rich, THC-CBD Intermediate ו-THC Rich. סף אוכרטוקסין A: עד 2 מיקרוגרם לק"ג "למוצרי קנביס סופיים הנצרכים בשאיפה, 'תפרחות קנביס'", ועד 0.5 מיקרוגרם לק"ג "למוצרי קנביס סופיים הנצרכים דרך הריריות, 'שמן קנביס'" — כלומר התקן מסווג מוצר לפי דרך הצריכה שלו, וקובע לה סף משלה.
- נוהל 106 — חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר): רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס, עדכון 7: ינואר 2024משרד הבריאותנבדק
§4.2.8.3 — בהתוויית אוטיזם "הטיפול יינתן אך ורק במיצוי קנביס CBD Rich, מהקטגוריות: 'שמן קנביס רפואי CBD T1/C28' או 'שמן קנביס רפואי CBD T0/C24' או 'שמן קנביס רפואי CBD T1/C20', בלבד"; §4.2.9.3 — בהפרעות התנהגות הקשורות לדמנציה "הטיפול יינתן ע"י מוצרים מקטגורית מיצוי קנביס CBD Rich". שתי ההתוויות נוקבות במיצוי, כלומר בשמן, ולא בתפרחת.
- פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-1973ויקיטקסט — נוסח החקיקהנבדק
מובאת כאן רק כדי לציין שהתוספות לפקודה מנוסחות סביב "קנבוס" ו"שרף של קנבוס", ושהאתר הזה אינו מחזיק מקור משפטי ראשוני שמכריע לגבי מוצר קנבידיול מבודד. אין כאן מסקנה משפטית לגבי CBD.