רישוי קנאביס רפואי

בדיקת זכאות לקנאביס רפואי: שאלון כן או לא

שישה תנאים שצריכים להתקיים כולם, לפי נוהל 106 והתקנות. הבדיקה נכתבה כך שאפשר לעצור באמצע ולהבין שהתשובה שלילית, בלי לשלם על תור כדי לגלות.

נכתב על ידי
בני קראוס
עורך האתר
תאריך פרסום
אורך
6 דקות קריאה

התשובה הקצרה

זכאות לקנביס רפואי אינה ציון ואינה אחוז. היא שרשרת של תנאים שצריכים להתקיים כולם, ותנאי אחד שנופל עוצר את התהליך גם אם כל השאר מושלמים. שישה תנאים כאלה עולים מנוהל 106 של משרד הבריאות ומתקנות הסמים המסוכנים, ואפשר לבדוק כל אחד מהם בבית, בלי תור ובלי תשלום.

העמוד הזה כתוב כך שתוכלו לעצור באמצע. אם עצרתם, קיבלתם תשובה אמיתית, והיא שווה יותר מפגישה שנועדה לומר לכם את אותו הדבר בתשלום. אם עברתם את כל השישה, גם אז לא הובטח דבר: סעיף 4.1.2 קובע שרישיון יינתן לפי שיקול דעת רפואי של הגורם המוסמך, ובהתוויה מוכרת בלבד.

עוד לפני התנאי הראשון, שאלה מקדימה: האם אתם מחפשים רישיון או מרשם. מאז 29 במרץ 2024 יש שני מסמכים שונים, ובעשר התוויות מוגדרות המסמך הנכון הוא מרשם מרופא בקופת חולים או בבית חולים ציבורי, ולא בקשה ליחידה לקנביס רפואי. ההבדל מוסבר בעמוד מרשם לקנביס רפואי — מי רשאי לתת.

תנאי 1: האבחנה נמצאת ברשימה

סעיף 4.2 לנוהל מכיר בהתוויות בתחומים האלה: אונקולוגיה, גסטרואנטרולוגיה, כאב, מחלות זיהומיות (כשל חיסוני נרכש), נוירולוגיה, טיפול פליאטיבי, פסיכיאטריה, הפרעות התנהגות הקשורות להפרעה בספקטרום האוטיסטי, והפרעות התנהגות הקשורות לדמנציה.

שימו לב למה שאין ברשימה. פיברומיאלגיה בלי אבחנה של כאב לפי הקריטריונים שבסעיף 4.2.3, דיכאון, הפרעות שינה, חרדה, ADHD, מיגרנה, כאב גב ללא מקור אורגני מתועד. אלה מצבים אמיתיים שאנשים סובלים מהם, והם אינם התוויות מוכרות בנוהל.

אם נעצרתם כאן: נשאר מסלול אחד, והוא צר. סעיף 4.3.1 מאפשר לרופא הממליץ לפנות למנהל בבקשה להיתר במצב שאינו ברשימה, בתנאי שינמק בצורה מפורטת ובצירוף אסמכתאות רפואיות מקובלות את הבסיס לסברה שהשימוש עשוי לסייע, ויפרט פרמטרים וכלי מעקב להערכת היעילות, בהתחייבות לבצע אותם. סעיף 4.3.2 מאפשר למנהל להתייעץ עם ועדת התוויות בהתוויה שלא נדונה בעבר. זה קיים, וזה אינו המסלול הרגיל.

תנאי 2: הקריטריונים המצטברים בתוך ההתוויה

זה התנאי שמפיל הכי הרבה בקשות, והוא זה שנעלם מרשימות מחלות באתרים מסחריים. בכל התוויה יש קריטריונים נוספים, והמילה בנוהל היא "במצטבר": כולם, לא אחד מהם.

שלושה מקומות שבהם קוראים נופלים בפועל:

  • כאב. סעיף 4.2.3.1 מדבר על כאב נוירופתי ממקור אורגני ברור, אצל מי שטופל במרפאת כאב מוכרת באופן סדיר שנה לפחות לפני הגשת הבקשה. סעיף 4.2.3.2 פותח מסלול שני מעל גיל 45, עם אבחנה ברורה ורשמית לפי ICD ולאחר טיפול מקובל. מי שאינו באחד משני המצבים אינו בהתוויית הכאב.
  • PTSD. סעיף 4.2.7.1 דורש דרגת חומרה בינונית ומעלה, עמידה בקריטריונים של 30% נכות לפחות לפי סעיפי הביטוח הלאומי או משרד הביטחון, והימשכות מעבר לשנה.
  • מחלת מעי דלקתית. סעיף 4.2.2.1 דורש שמוצו ונכשלו אימונומודולטור אחד לפחות ונוגד TNF אחד לפחות במנת העמסה מלאה, ומחייב לצרף דו"ח רכש תרופות המתעד זאת.

הפירוט המלא של כל התוויה נמצא בעמוד ההתוויות המוכרות והקריטריונים שבכל אחת. אין קיצור דרך כאן: צריך למצוא את ההתוויה שלכם ולקרוא את הקריטריונים שלה מילה במילה.

אם נעצרתם כאן: לרוב זו תשובה של "לא עכשיו" ולא של "לא לעולם". קריטריון שמבוסס על משך מעקב מתמלא עם הזמן, אם המעקב מתחיל אצל הגורם הנכון.

תנאי 3: יש רופא מומחה שרשאי להמליץ בשבילכם

סעיף 4.6.1.1 מצמצם את המעגל פעמיים. המגיש חייב להיות רופא מומחה בעל תעודת מומחה ישראלית, והוא רשאי להמליץ רק באבחנות שבתחום מומחיותו. רופא משפחה אינו יכול, ומומחה בתחום אחר אינו יכול.

בכמה התוויות הנוהל אף נוקב בזהות המומחה. בפרקינסון ההמלצה מוגשת בידי הנוירולוג המטפל; בתסמונת טוראט בידי הנוירולוג בצירוף המלצת פסיכיאטר שבדק את המטופל; בדמנציה בידי מומחה בגריאטריה, בפסיכיאטריה, בנוירולוגיה או ברפואה פליאטיבית, המקיים מעקב רציף.

יש חריג מוגדר בסעיף 4.6.1.2, ושווה להכיר אותו למי שמטפל בהורה מבוגר: עבור חולים במוסדות סיעודיים, ביחידות לטיפול בית, ועבור מטופלים המרותקים לביתם, ההמלצה יכולה להינתן גם בידי מומחה בגריאטריה, בפסיכיאטריה או ברפואה פליאטיבית.

אם נעצרתם כאן: השאלה המעשית אינה איפה למצוא רופא שיחתום, אלא אם אתם במעקב אצל מומחה בתחום המחלה שלכם. אם לא, שם מתחילים.

תנאי 4: הטיפולים המקובלים מוצו, ויש לכך מסמכים

כמעט כל התוויה בנוהל בנויה על ההנחה שקדם לה טיפול. הנוהל אינו מסתפק בהצהרה: סעיף 4.6.2.2 דורש לצרף לבקשה סיכום מידע רפואי מלא ועדכני מרופא המשפחה, ודו"ח רכש תרופות של השנה האחרונה.

דו"ח הרכש הוא המסמך שהכי קשה לייצר בדיעבד, ולכן הוא זה שמכריע. אדם שנטל תרופות שנרשמו לו אבל לא רקח אותן בקופה, או שהפסיק אחרי שבועיים, ימצא שהדו"ח מספר סיפור אחר ממה שהוא זוכר.

אם נעצרתם כאן: זה התנאי שהכי נתון בידיכם, וגם היחיד מתוך השישה שדורש בעיקר זמן ועקביות. בדקו את דו"ח הרכש שלכם לפני שאתם קובעים תור, לא אחריו.

תנאי 5: התוויות הנגד נשקלו

סעיף 4.1.3 מחייב את הרופא הממליץ, לפני ההגשה, לשלול קיומן של התוויות נגד מלאות או חלקיות, ואז מונה רשימה אחת ומגדיר אותה במפורש כיחסית: פסיכוזה פעילה, מצב פסיכוטי בעבר, הפרעה חרדתית, תורשה פסיכיאטרית משמעותית בקרוב משפחה מדרגה ראשונה במיוחד במטופלים צעירים מגיל 30, היסטוריה של התמכרות או שימוש לרעה בסמים, היריון והנקה.

המילה "יחסיות" היא ההבדל בין שיקול לבין פסילה. אדם עם עבר של הפרעת חרדה אינו מחוץ לתמונה; מצבו מחייב שהרופא יתייחס אליו במפורש. סעיף 4.1.4 מוסיף שהרשימה אינה סגורה, ושיכולות להתווסף התוויות נגד הנובעות ממצבו הפרטני של המטופל, לרבות חשש לאינטראקציה עם תרופות אחרות.

בשתי התוויות התנאי מחמיר מהכלל הזה. בדמנציה, סעיף 4.2.9.1 דורש הערכת קרדיולוג למטופלים עם אי ספיקת לב קשה, והערכת פסיכיאטר למי שסבל ממחלה מהספקטרום הפסיכוטי או מהפרעת שימוש בחומרים. ב-PTSD, סעיף 4.2.7.3 מציין היסטוריה של פסיכוזה או שימוש לרעה בסמים כקונטראינדיקציה לאותה התוויה.

תנאי 6: אתם מוכנים למעקב, לאורך זמן

סעיף 4.4.1 מתנה את מתן הרישיון בביצוע מעקב רפואי בידי רופא מטפל שפרטיו ייכללו ברישיון, לפי שיקול דעתו הרפואי ולפחות אחת לשנה. בחלק מההתוויות התדירות גבוהה יותר.

זה אינו תנאי פורמלי. סעיף 4.8.1 מטיל חובה לשקול הפסקת טיפול בשורה של מצבים, ואחד מהם הוא הפסקת מעקב סדיר אצל הרופא. מטופל שנעלם מהמעקב עלול לאבד את הטיפול מסיבה שאין לה קשר למחלה שלו.

אם עצרתם באמצע

זה החלק שאתר של מרפאה לא כותב, מהסיבה הפשוטה שקורא שמסיק נכונה שאינו זכאי אינו קובע תור.

תשובה שלילית היום היא לרוב אחד משלושה דברים. תזמון, ואז הפעולה היא להתחיל מעקב אצל המומחה הנכון ולתת לזמן לעשות את שלו. תיעוד, ואז הפעולה היא להשלים מסמכים ולוודא שרכישות התרופות עוברות דרך הקופה. או התוויה, וזה המקרה הקשה, שבו נשאר רק מסלול סעיף 4.3.1 בתמיכת רופא שמוכן לנמק ולהתחייב למעקב.

מה שתשובה שלילית אינה: סיבה לחפש את אותו החומר מחוץ למסגרת. רישיון או מרשם הוא מה שמכניס את המטופל לחריג שבחוק, ובלעדיו החזקה ושימוש נשארים עבירה. מי שכבר הגיש ונדחה נמצא במצב אחר לגמרי, עם מסלול השגה מסודר, והוא מתואר בעמוד מה עושים כשבקשה לקנביס רפואי נדחתה.

ואם עברתם את כל השישה

אז הבקשה שלכם ראויה להיבחן, וזה מה שהבדיקה הזאת יכולה לקבוע. הצעד הבא הוא פנייה למומחה בתחום עם תיק מסמכים שלם, והוא זה שמגיש. איך התהליך נראה מהצד שלכם, כולל מה קורה אחרי ההגשה, מפורט בעמוד רישיון ראשון לקנאביס רפואי, מהתחלה ועד הסוף, ומה שהטופס עצמו דורש נמצא בעמוד טופס הבקשה לרישיון קנאביס — מה קיים ומה לא.

שני פרטים ששווה לדעת מראש, כי הם מפתיעים מאושרים חדשים. הראשון: בהתוויית הספקטרום האוטיסטי ובדמנציה הטיפול מוגבל למוצרים מקטגוריות עתירות CBD, לפי סעיפים 4.2.8.3 ו-4.2.9.3. מה המספרים שעל האריזה אומרים מוסבר בעמוד מה אומרות הקטגוריות T ו-C. השני: המסמך אינו המוצר, ואת המוצר מנפק רוקח מורשה בבית מרקחת מאושר, כמתואר בעמוד איך ניפוק קנביס רפואי עובד.

שורה תחתונה

שישה תנאים, וכולם צריכים להתקיים: התוויה ברשימה, הקריטריונים שבתוכה, מומחה בתחום, תיעוד של מיצוי טיפולים, שקילת התוויות נגד, ומעקב מתמשך. חמישה מתוך שישה אינם מספיקים.

הבדיקה הזאת לא תיתן לכם אישור ולא תחליף רופא. מה שהיא כן עושה הוא לחסוך את הגילוי המאוחר, אחרי תשלום, שתנאי מפורש בחוזר של משרד הבריאות לא התקיים מלכתחילה. ובמילותיו של המשרד עצמו: "קנביס אינו תרופה, אינו רשום כתרופה, ויעילותו ובטיחותו בשימוש למטרות רפואיות טרם הוכחו".

שאלות נפוצות

איך יודעים אם מגיע לי קנאביס רפואי?

בודקים תנאי אחר תנאי, ולא לפי תחושה. צריך אבחנה שנמצאת ברשימת ההתוויות שבסעיף 4.2 לנוהל 106, עמידה בקריטריונים המצטברים של אותה התוויה, רופא מומחה בתחום שרשאי להמליץ לפי סעיף 4.6.1.1, תיעוד שמראה שהטיפולים המקובלים מוצו, שקילה של התוויות הנגד שבסעיף 4.1.3, ונכונות למעקב לפי סעיף 4.4.1. תנאי אחד שאינו מתקיים עוצר את התהליך.

יש אחוזי סיכוי לאישור?

אין, ולא נמציא כאלה. סעיף 4.1.2 קובע שרישיון יינתן לפי שיקול דעת רפואי של הגורם המוסמך ובהתוויה מוכרת בלבד, ולכן אין נוסחה שממירה נתונים לאחוז. מה שכן ניתן לבדוק מראש הוא אילו תנאים מפורשים אינם מתקיימים, וזה מה שהעמוד הזה עושה.

האבחנה שלי לא ברשימה. זה סוף הדרך?

לא בהכרח, אבל זה מסלול צר. סעיף 4.3.1 מאפשר לרופא הממליץ לפנות למנהל בבקשה להיתר, בתנאי שינמק בפירוט ובצירוף אסמכתאות רפואיות מקובלות את הבסיס לסברה שהקנביס עשוי לסייע, ויפרט פרמטרים וכלי מעקב שהוא מתחייב לבצע. סעיף 4.3.2 מוסיף שהמנהל רשאי להתייעץ עם ועדת התוויות.

היסטוריה של חרדה או של שימוש בסמים פוסלת אותי?

לא אוטומטית. סעיף 4.1.3 מגדיר את הרשימה כ"התוויות נגד יחסיות", והמילה יחסיות מחייבת את הרופא לשקול ולא לסרב מראש. בהתוויות מסוימות הכלל מחמיר יותר: בהתוויית PTSD, סעיף 4.2.7.3 מציין היסטוריה של פסיכוזה או שימוש לרעה בסמים כקונטראינדיקציה.

אני מטופל בכאב כרוני. מה בודקים אצלי?

שתי נקודות שעליהן נופלות הכי הרבה בקשות. סעיף 4.2.3.1 מדבר על כאב נוירופתי ממקור אורגני ברור אצל מי שטופל במרפאת כאב מוכרת באופן סדיר שנה לפחות לפני הגשת הבקשה. וסעיף 4.3.3 קובע שככלל לא תאושר בקשה של מי שפנה למרפאת כאב לראשונה רק לצורך הגשת הבקשה, אלא בתמיכת מנהל המרפאה ובנימוק מפורט.

עברתי את כל התנאים. זה אומר שאקבל רישיון?

זה אומר שהבקשה שלכם ראויה להיבחן, לא שהיא תאושר. ההחלטה נתונה למשרד הבריאות, וסעיף 4.1.2 משאיר אותה לשיקול דעת רפואי. מה שהתנאים כן מבטיחים הוא שהבקשה לא תיפול על דבר שהיה ידוע מראש.

מקורות

4

כל קביעה משפטית או רפואית בעמוד הזה נשענת על מקור ראשוני. הקישורים נבדקו בתאריך המצוין.

  1. נוהל 106 — חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר): רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס, עדכון 7, ינואר 2024
    משרד הבריאותנבדק

    סעיף 4.1.2 — רישיון יינתן לפי שיקול דעת רפואי של הגורם המוסמך ובהתוויה מוכרת בלבד. סעיף 4.1.3 — "התוויות נגד יחסיות למתן קנביס הינן: פסיכוזה פעילה, מצב פסיכוטי בעבר, הפרעה חרדתית, תורשה פסיכיאטרית משמעותית בקרוב משפחה מדרגה ראשונה במיוחד במטופלים צעירים מגיל 30, היסטוריה של התמכרות או שימוש לרעה בסמים, היריון והנקה". סעיף 4.1.4 — הרשימה אינה סגורה. סעיף 4.1.5 — תנאי מקדים של דיון והסבר. סעיף 4.2 — רשימת ההתוויות המוכרות, ובכללן 4.2.2.1 (מיצוי אימונומודולטור ונוגד TNF), 4.2.3.1 (שנה לפחות במרפאת כאב מוכרת), 4.2.3.2 (מעל גיל 45, אבחנה רשמית לפי ICD), 4.2.7.1 (PTSD בדרגת חומרה בינונית ומעלה, 30% נכות לפחות, מעבר לשנה), 4.2.7.3 (קונטראינדיקציה: היסטוריה של פסיכוזה או שימוש לרעה בסמים), 4.2.8.3 ו-4.2.9.3 (טיפול ממוצרי CBD Rich בלבד), 4.2.9.1 (הערכת קרדיולוג ופסיכיאטר בדמנציה). סעיף 4.3.1 — התוויה שאינה ברשימה: נימוק מפורט, אסמכתאות, פרמטרים וכלי מעקב. סעיף 4.3.2 — ועדת התוויות. סעיף 4.3.3 — הסייג למי שפנה למרפאת כאב רק לצורך הבקשה או שאינו מטופל בה שנה לפחות. סעיף 4.4.1 — מעקב רפואי בידי רופא מטפל שפרטיו ברישיון, לפחות אחת לשנה. סעיף 4.6.1.1 — רופא מומחה, רק באבחנות שבתחום מומחיותו. סעיף 4.6.1.2 — החריג למוסדות סיעודיים, ליחידות לטיפול בית ולמרותקי בית. סעיף 4.6.2.2 — סיכום רפואי מרופא המשפחה ודו"ח רכש תרופות של השנה האחרונה. סעיף 4.8.1 — המצבים שבהם חובה לשקול הפסקת טיפול, ובכללם הפסקת מעקב סדיר אצל הרופא.

  2. תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם-1979 — פרק ד' סימן 3, תקנות 17א–17ב ("מרשם למוצר קנבוס")
    ויקיטקסט — נוסח החקיקה המלאנבדק

    תקנה 17א — רופא מומחה שהשלים הכשרה מוכרת, במסגרת קופת חולים או בית חולים ציבורי כללי, והסייג לגבי רפואה ראשונית. תקנה 17ב(א) — רשימה סגורה של עשר התוויות.

  3. תקנות הסמים המסוכנים (תיקון), התשפ"ג-2023 (תיקון), התשפ"ד-2023 — ק"ת התשפ"ד עמ' 786, תקנה 3
    רשומות — קובץ התקנות 10972נבדק

    הוראת התחילה המחייבת של מסלול המרשם: 29 במרץ 2024.

  4. היחידה לקנביס רפואי (יק"ר)
    gov.il — משרד הבריאותנבדק